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黄连如意膏外用促进感染性创面愈合的临床观察

来源: │ 发布时间:2015-07-05 08:45:00 │ 浏览:

陈默周肃陵李青安建原

湖北中医药大学附属襄阳医院正骨科  襄樊  441000

 

[摘要目的:该课题将黄连如意膏外用于感染性创面,并观察创面愈合情况,并与西医常规换药方法进行比较,评价其临床疗效,探讨其治疗优势,初步阐释其作用机理,为该药在临床应用及推广提供理论基础。方法:我们共搜集100例病例,随机分为治疗组50例,对照组50例。治疗组创面采用黄连如意膏换药;对照组创面采用西医常规换药。所有病例均观察创面愈合时间,并且分别在2周、4周后对创面面积缩小率、创面分泌物细菌培养以及创面分泌物变化情况进行观察。另外所有病例在治疗后4周参照国家中医药管理局1994年制定的《中医病证诊断疗效标准》评定标准进行疗效评定。结果:治疗组和对照组在治愈率及有效率上有显著性差异;治疗2周、4周后,治疗组和对照组在创面愈合时间、创面面积缩小率、创面分泌物细菌培养以及创面分泌物变化情况上有显著性差异。结论:黄连如意膏外用能够有效控制感染继续发展,明显改善患者的局部症状,促进感染性创面的愈合。

[关键词]  黄连如意膏,感染性创面,中医药疗法

ClinicalObserve on the effect of ointment Huanglianruyi on wound of infection healing  Chen mo, Zhou Suling, Li qingDepartment of Orthopaedics, Xiangyang Hospital of Traditional ChineseMedicine,Xiangfan 441000, China

AbstractObjectiveBy observing the effect of ointment Huanglianruyi on wound ofinfection healing compared withroutine westernmedicine, we evaluateits clinicaleffect, discuss its advantage of treatment, explain its mechanism tentatively,and providethe theorotic basisfor its clinical application and extension. Methods: we gathered 100 cases which were patients on wound of infection. Allof them were divided into two groups randomly: the treatment group and thecontrol group. Every group has 20 cases. The patients in the treatment group weretreated by the ointment Huanglianruyi. The patients in the control group weretreated by the routinewestern medicine. The wound healing time were observed on whole the cases. Aftertreating 2 weeks and 4 weeks, the differences on wound area reduced rate, germicultureand secretion changes between the two groups were observed. And the clinicaleffective rate was evaluated after treating 4 weeks.

Results: There is significant difference in the rate of cure and totalefficiency between the treatment group and the control group. There issignificant difference on wound healing time, wound area reduced rate, germicultureand secretion changes between the treatment group and the control group after treating2 weeks and 4 weeks.Conclusion: The ointment Huanglianruyi is the good treatment on wound ofinfection which can control infection effectively and improve the patients’ localsymptom significantly

Keywords:  the ointmentHuanglianruyithe wound of infectiontherapy of TCM

 

 

黄连如意膏是我院骨伤科在明代陈实功《外科正宗》一书中的如意金黄散的基础上,去掉甘草,加用黄连、煅石膏、硼砂等药物并改变剂型制备而成的,具有清热解毒、化腐生肌、收敛止痛的功效,目前已广泛用于临床。该药在促进创面愈合,控制感染,改善患者症状上有着显著的疗效,现报告如下。

1资料与方法

1.1 病例来源

200901-200912月间本项目研究共搜集100例创面感染病例。全部病例均来自湖北中医药大学附属襄樊医院骨伤科门诊和病房,随机分为两组,50例为治疗组,50例为对照组。治疗组感染创面采用黄连如意膏换药;对照组感染创面采用西医常规换药。

1.2 临床资料

治疗组50例,男27例,女23例,年龄24-64岁,平均36.5岁,感染时间最短8天,最长185天,平均23.2天,其中前臂10例、手部12例、小腿15例、足部13例;创面面积15cm222例,16-30 cm224例,30 cm24例;损伤深度Ⅰ度6例,Ⅱ度25例,Ⅲ度19例。对照组50例,男26例,女24例,年龄25-63岁,平均36.7岁,感染时间最短6天,最长178天,平均20.2天,其中前臂12例、手部14例、小腿13例、足部11例;创面面积15cm221例,16-30 cm223例,30 cm26例;损伤深度Ⅰ度4例,Ⅱ度26例,Ⅲ度20例。

上述资料治疗组和对照组之间患者的年龄、感染时间经t检验,无显著性差异( P>0.05),具有可比性。性别、部位、创面面积及损伤深度经卡方检验,无显著性差异( P>0.05),具有可比性。

2、治疗方法

2.1 治疗组

①首次治疗将感染创面彻底清创,尽量清除坏死感染组织及脓液

②创面常规换药,用浸润有黄连如意膏的纱布覆盖创面

③根据药敏试验选择恰当的抗生素静滴

2.2 对照组

①首次治疗将感染创面彻底清创,尽量清除坏死感染组织及脓液

②创面常规换药,根据药敏试验选择恰当的抗生素,用浸润有该抗生素的纱布覆盖创面,

③根据药敏试验选择恰当的抗生素静滴

所有病例均每天换药2次。

3、疗效标准

3.1 观察指标

所有病例均观察创面愈合时间,并且分别在2周、4周后对创面面积缩小率、创面分泌物细菌培养以及创面分泌物变化情况进行观察。

创面面积缩小率=(原创面面积一剩余创面面积)/原创面面积

分泌物分为3级:1级创面愈合,无分泌物;2级分泌物少,质地清晰,脓性分泌物少;3级分泌物量多,以脓性分泌物为主。

3.2 疗效评定标准

参照国家中医药管理局1994年制定的《中医病证诊断疗效标准》评定标准进行评定[1]

痊愈:创面全部愈合,无痂下积脓等假性愈合现象

显效:创面面积缩小范围>75%,无脓性分泌物,肉芽组织新鲜,颜色鲜红

有效:创面面积缩小范围>25%,无脓性分泌物或脓性分泌物明显减少,肉芽组织色红

无效:创面面积缩小范围<25%,创面脓性分泌物无明显减少,肉芽组织色暗,创面无明显缩小趋势

    所有病例在治疗后4周时进行评定。

4、统计方法

应用统计软件SPSS 13.0进行统计分析,描述性分析中数据采用构成或者形式表示,计数资料采用卡方检验分析,计量资料采用两个独立样本的t检验进行比较分析。

5、结果

5.1 治疗组与对照组总体疗效比较(见表1

 

治疗组与对照组总体疗效比较结果

组别

例数

痊愈

显效

有效

无效

χ2

P

治疗组

50

3876.0

816.0

48.0

0

9.320

<0.05

对照组

50

2958.0

816.0

510.0

816.0

 

1结果显示,治疗组和对照组在疗效方面构成比差异具有显著统计学差异。治组、对照组治愈率分别为76%58%,有效率分别为100%84%

 

5.2 治疗组与对照组创面愈合时间比较(见表2

 

治疗组与对照组创面愈合时间(单位:天)比较结果

组别

例数

Min

Max

t

P

治疗组

50

5

41

17.68±9.52

3.94

<0.01

对照组

50

9

51

25.30±9.79

 

2结果显示,治疗组创面平均愈合时间(均值:17.68)明显比对照组短(均值:25.30),治疗组和对照组在创面愈合时间上差异具有显著统计学差异

 

5.3 治疗组与对照组创面面积缩小率比较(见表3

 

治疗组与对照组创面面积缩小率比较结果

时间

第二周


第四周

Max

Min

Mean

t

P


Max

Min

Mean

t

P

治疗组

100%

22%

77.38%

5.682

<0.01


100%

48%

95.78%

3.412

<0.01

对照组

100%

15%

57.72%


100%

21%

82.80%

 

3结果显示,治疗后第2周、第4周,治疗组和对照组在创面面积缩小率上差异均具有显著统计学差异,治疗组创面面积缩小率(week 277.38%week 495.78%)明显优于对照组(week 257.72% week 482.80%)。说明黄连如意膏能缩短感染性创面愈合时间,促进其愈合。

5.4 治疗组与对照组创面分泌物细菌培养比较(见表4

 

治疗组与对照组创面分泌物细菌培养比较结果(n%))

组别

治疗前


2


4

+


+

-


+

-

治疗组

50


2448.0

2652.0


510.0

4590.0

对照组

50


4182.0

918.0


1836.0

3264.0

χ2

-


12.703


9.543

P

-


P0.01


P0.01

 

4结果显示,治疗后第2周、第4周,治疗组和对照组在创面分泌物细菌培养上差异均具有显著统计学差异,治疗组抑制细菌生长作用优于对照组。说明黄连如意膏有较强的抑菌作用。

 

5.5 治疗组与对照组创面分泌物变化比较(见表5

 

治疗组与对照组创面分泌物变化比较结果(n%))


治疗组


对照组

治疗前

2周后

4周后


治疗前

2周后

4周后

1

0

1734.0

3876.0


0

1122.0

2346.0

2

2142.0

1530.0

816.0


2346.0

1836.0

1428.0

3

2958.0

1836.0

48.0


2754.0

2142.0

1326.0

注:治疗前,治疗组 vs 对照组,χ2=0.162P=0.6870.05;治疗组,治疗前vs 4周后,χ2=62.767P0.01;对照组,治疗前vs 4周后,χ2=30.089P0.01;治疗后第2周,治疗组vs对照组,χ2=1.789P=0.4090.05;治疗后第4周,治疗组vs对照组,χ2=10.090P0.01

 

5 结果显示,治疗前,治疗组和对照组创面分泌物情况无明显差异。治疗组和对照组,治疗前后在创面分泌物变化上均有显著性差异,说明经过治疗,两组脓性分泌物均有减少。治疗后第2周,治疗组和对照组在创面分泌物变化上无明显差异,这与黄连如意膏使用后分泌物相对增加保持创面湿润有关。治疗后第4周,治疗组和对照组在创面分泌物变化上有显著性差异,治疗组在抑制分泌物上优于对照组。说明黄连如意膏对感染性创面脓性分泌物有抑制作用。

6、讨论

感染性创面属于中医疮疡范畴。中医对疮疡的认识历史悠久。在《周礼·天官》中就有记载:“疡医掌肿疡、溃疡、折疡之祝药刮杀之齐”,又言:“凡疗疡以五毒攻之”。可见当时的医生就已经采用药物清创的方法对疮疡进行治疗了。对于疮疡,中医治法主要体现在外用药物上。现存最早的中医外科专著《刘涓子鬼遗方》中首次较为明确提出了“提脓祛腐”的治疗方法。随着不断发展目前生肌外用药主要有祛腐生肌、祛瘀生肌、补益生肌、益气化瘀生肌等方法[2]。并且提出了煨脓长肉的治疗观念。所谓煨脓长肉是指外用中药能使创面分泌大量粘稠分泌物,保持创面湿润环境,以液化方式无损伤地排出创面坏死组织,持续保持恒定药物浓度于创面。我们所应用的黄连如意膏也是基于此理而研制的,并有所发展。

6.1黄连如意膏的组方依据

黄连如意膏是在如意金黄散基础上化裁而成,由黄连、天花粉、黄柏、姜黄、白芷、大黄、生天南星、陈皮、苍术、厚朴、煅石膏、硼砂等中药组成,具有清热解毒、化腐生肌、收敛止痛的功效。

创面感染是影响创面愈合的重要因素。因此控制感染、抑制炎症进一步发展是促使感染性创面愈合的关键步骤,在控制感染的同时,生肌长皮也是一个重要环节。明代陈实功《外科正宗》一书中记载的如意金黄散,由天花粉、黄柏、姜黄、白芷、大黄、生天南星、陈皮、苍术、厚朴、甘草组成,有清热解毒、散结化瘀、消肿止痛的功效,传统主要用于丹毒、疮毒、脓肿等病症。现代研究认为如意金黄散能使局部脓疡消退,缓解全身症状,降低周围血中白细胞、中性粒细胞比例而达到治疗效果[3]。因此我们选用如意金黄散作为主方就是为了达到控制感染、抑制炎症进一步发展的目的。并在此基础上加用黄连以加强控制感染的功用,共同达到清热解毒的作用。同时该方具有散结化瘀、消肿止痛的功效可以改善创面局部血液循环,也利于创面愈合。另外加用煅石膏、硼砂以化腐生肌长皮、收敛止痛,加速创面愈合。

黄连如意膏全方以黄连、黄柏、大黄苦寒之品以清热泻火解毒,使疮疡热毒之势得到有效控制;甘寒之天花粉消肿排脓,使脓液消退;辛温之姜黄、白芷活血行气,排脓生肌,使疮疡局部得以气血经络通畅,推成出新;辛温之生天南星散结消肿,防止苦寒之药冰凝肌肉,以致疮疡难腐难敛;陈皮、苍术、厚朴辛温燥湿,化痰行气,防止疮疡局部凝聚成痰,缠绵难愈;煅石膏专主敛疮生肌,是生肌长皮之要药;硼砂甘凉化腐生肌,收敛止痛,可以保护新生之皮肤免遭热毒袭扰,以收敛创面。诸药寒热并用,攻补兼施共凑以清热解毒、化腐生肌、收敛止痛,达到控制感染,生肌长皮之目的。

6.2 黄连如意膏治疗感染性创面的机理分析

我们通过试验数据结果分析以及黄连如意膏的组方依据及药理分析,我们认为黄连如意膏治疗感染性创面的机理有如下几个方面:

6.2.1有效控制感染,具有较强的抑菌抗炎作用

     通过外用黄连如意膏组,与西医传统换药组比较,细菌数目明显减少,创面分泌物减少,可以看出黄连如意膏具有较强的抑菌作用。使用黄连如意膏后,开始脓液增加,渗出增多,在创面形成一层保护膜,阻断了细菌进一步侵扰。同时渗出物的排出,在局部形成了一个微小的代谢循环,从而破坏了细菌的生存环境,达到抑菌抗炎的作用。通过上述药理分析可以看出黄连如意膏中大部分中药均有抑菌抗炎的作用,抗菌谱广泛,具有良好的控制感染作用。

6.2.2改善创面局部组织微循环

    感染控制后,改善局部组织血液循环,是使创面愈合不能逾越的步骤。只有局部肉芽组织气血旺盛了,代谢加快了,创面才能源源不断的得到营养物质。局部毛细血管的通透性增强有利于物质的运输,促进毛细血管生成、成纤维细胞的增殖及胶原沉积,促进在表皮再生中起支持和营养作用的创面纤维渗出,便于新生表皮向创面移动,加速了创面愈合。方中的姜黄目前药理分析可知姜黄醇提取物还可以明显降低血浆纤维蛋白原含量;而姜黄素可增加纤溶活性,能显著降低低切变速率时的全血和血浆粘度[4]

6.2.3增强局部免疫功能

    创面愈合的早期炎症性反应阶段,通过炎性细胞的渗出和聚集,清除感染刨面的细菌;中和异物及细菌产生的毒素;溶解及清除坏死组织;渗出的蛋白凝固后可成为创面的保护屏障,为炎症细胞移动提供网架结构等作用,为下一步创面的修复提供良好基础。这些作用的强弱取决于机体免疫功能和状态[5]。因此免疫功能增强,能够加速创面的愈合。方中的天花粉和大黄通过药理分析均有不同程度调节免疫功能的作用。

6.2.4具有良好的生肌长皮作用

通过数据结果分析我们可以看出外用黄连如意膏组,不论从创面愈合时间,还是创面面积缩小率上看都要比西医传统换药组要好很多。因此黄连如意膏具有良好的生肌长皮作用。外用黄连如意膏组创面渗出增多,保持创面湿润,具有促进局部组织部分生长因子分泌作用,可调控以合成和分泌胶原为主要功能的成纤维细胞的增生及促进创面上皮细胞分裂增殖而形成表皮基底细胞,使肉芽组织与上皮细胞比例正常,调节胶原合成及降解间平衡状态,逆转瘢痕组织的纤维化,防止瘢痕形成,利于创面修复。

7、参考文献

[1] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准(第一版)[M].南京中医药大学出版社,199464

[2] 邢捷,阙华发,唐汉钧.中医药促进皮肤溃疡创面肉芽组织生长的实验研究近况[J].中西医结合学报,2008610):1080-1081

[3] 王红.浅析“如意金黄散(膏)”的透皮系统[J].天津中医药,2005221):57

[4] 方文贤,宋崇顺,周立孝. 医用中药药理学(第一版)[M]. 人民卫生出版社,1998935

[5] 李晓黎,程春生.中药外治法促进慢性感染性创面愈合机理进展[J].中医正骨,2007194):74